180 gün tek eşdeğer ilaç olma hakkınız olsa...

Belki siz de duymuşsunudur, Pfizer NORVASC'ın patent davasını kazandı; Mylan adında bir eşdeğer iaç üreten bir firmaya karşı. Aslında sadece 1 ay sonra,FDA'in 6 ay ek süre verdiği pediatrik kullanımı hariç,ana patent süresi doluyor. Pfizer için önemli bir ürün Norvasc. Sadece ABD'nde 2,5 milyar $ ciro yapıyor yılda. İlaç pazarımızın nerdeyse yarısı değil mi?

Dava konusu da ilginç. Pfizer diyor ki; "Sen benim patent haklarıma tecavüz ediyorsun. Diğer firmanın savunması;"Evet,norvasc molekülünü patent dışı üretiyoruz ama formül patentte yanlış yazılmış." Neyse, davayı kaybediyorlar işte. Mylan Genel Müdürü de deiş ki;"Süpriz olmadı,ama hayal kırıklığı yaşadım"(Ne demekse?)

Bu haberleri okurken bilmediğim kural öğrendim yine. FDA,ilk eşdeğer ilaç ruhsatı başvurusu yapana 180 gün pazarda tek eşdeğer olma hakkı veriyormuş. Teşvik etmek için yaptığı bu taktire şayan(acaba doğru mu yazdım) davranış, "Karun" kadar zengin bu devletin bile bütçesini korumaya çalıştığını gösteriyor.

Ama bu tek olma hakkı bazı komik durumlarda yaratacağı 2003 yılında medscape'de yayınlanan bir yazıda belirtilmiş. Kısaca,"Patent'in biteceği gün, FDA kapısının önü SSK polikliniği gibi olacak!" ya da "e-mail ile başvurularında türlü türlü teknolojik üçkağıt yapılabilir" diyorlar. "Sonra ne oldu?" bilmiyorum. Ama bir sorun yok ki kimseden ses çıkmıyor.